醫療器械設備設計-深圳工業設計公司
在討論此主題之前，我們需要弄清楚兩個術語功能和性能之間的區別。 用外行的話來說，產品的功能就是它能做的。 績效是指它可以做這些事情的程度。 例如，氣管導管可以通風，但是每分鐘可以達到多少流量？ 壓降是多少？ 通風是其功能，而通風和壓降是其性能。
例如，壓力傳感器，其功能是依靠壓敏電阻的工作原理來傳遞壓力，壓力的傳遞是其功能，而壓力在傳遞過程中的準確性 傳輸信號和壓力的測量范圍是其性能。
醫療設備的主體是臨床醫生，因此醫療設備應具有什么功能以及醫生應如何提高其性能。 醫生可以利用他們的專業知識和臨床經驗來判斷這種醫療設備是否可以滿足臨床要求。 如果由工程師和技術人員設置，則醫生必須進行評估，以查看這些功能和性能是否可以滿足臨床使用要求。 當然，它不排除各種條件的局限性，例如當前的科學技術水平，工程技術人員的水平以及臨床醫生的知識和水平，并且所設計的醫療設備具有某些或其他缺陷。
這也是世界上幾乎所有國家的政府都要求醫療器械進行風險管理的原因，因為通過風險管理，可以確定和分析已知和預期的風險特征，然后可以采取措施降低 或避免發生這些風險，并將其保持在可接受的水平。
在設計醫療設備時，一些公司通常對功能和性能設計沒有太多關注，或者不知道如何關注。 就我國大多數公司而言，它們正在模仿。 當您購買產品時，將其與葫蘆進行比較，就可以開始制作原型或調查圖紙。 繪制完產品圖紙后，將進行后續開發工作，但將描述產品的功能和性能。 但是它很少，或者描述不夠詳細。 有些公司根本不進行審核，即使進行審核，他們也只是在進行整個過程，根本無法觸及審核的根源。
審查的依據是什么？ 實際上，不僅僅是設計圖上產品的尺寸，更重要的是，設計圖是否能夠滿足功能和性能要求。 作為設計師（無論是否為繪圖員），應清楚了解所設計產品的預期用途，功能（可以做什么），性能（可以完成這些事情的程度），如果設計師不清楚或不了解，則 他或她設計的產品是否能夠滿足臨床需求，確實需要一個很大的問號。 如果我想設計一種滿足臨床需求的醫療設備怎么辦？ 我認為功能和性能模塊應該做到：
（1）設計人員必須非常清楚產品的臨床需求以及預期用途，用途，功能，性能和臨床風險。 如果不了解或不了解所有這些內容，則應由他或她進行培訓，直到設計者了解其內容為止，否則就不應開始設計。
（2）必須有審查依據。 由于在設計之前已經明確了功能和性能要求，因此可以使用該評論來比較是否滿足設計輸入要求。 如果沒有要審查的審查標準，那么合格和不合格的依據是不一樣的。 至于領導者通過或審核一個單詞的做法，這更加荒謬和不可取。
（3）審閱者的資格必須與設計產品相關。 在功能和性能的設計審查中，最好由臨床醫生進行評估，當然，相關的專業人員也可以參加。 例如，在審查壓力傳感器產品時，除了醫生之外，材料科學專家，模具工程師和微電子應用程序的專家也應參加。 因為醫生不一定了解材料科學，電子學和模具工程，所以只有這些小組的成員才能在知識結構上相互補充，以確保產品的實現。
確定功能和性能后，必須進行結構設計。 醫療設備的功能可能會影響其結構的設計，并且其結構也會影響其功能的實現，因此兩者是相輔相成的，彼此制約。 作為結構設計師，在設計時應考慮所設計的結構是否會影響功能和性能？ 當然，在設計結構時，應該盡力滿足產品功能和性能的需求，但是如果無法實現結構，請及時與醫生溝通并進行必要的協調設計，以達到最佳效果 。 切勿自己更改功能和性能要求。
在結構設計中，除了考慮功能和性能要求外，還必須考慮生產過程的可行性和成本。 如果在設計結構時未考慮過程和結構，則可能無法制造或制造成本高。 結構良好的設計不僅可以滿足功能和性能的要求，而且可以簡化制造過程。 相反，結構較差的設計不僅破壞了原有的功能和性能，或者即使滿足了功能和性能，也給生產帶來了很大的麻煩。 例如，設計的結構是一次形成還是需要多次處理將極大地影響制造效率和成本。 因此，除了滿足功能和性能要求的職責外，結構設計人員還必須承擔生產成本。
就像人一樣，漂亮的身材和漂亮的臉蛋可以吸引人們的目光，甚至使人們驚訝。 相同的精美產品設計可以達到相同的目的。 當您看到一個非常漂亮的設計時，您會感到驚訝，您如何設計這樣一個漂亮的產品？ 當您看到設計不良的產品時，您可能會不禁皺眉誰不希望您設計的產品受到公眾的好評？
好的外觀設計必須考慮產品形狀，產品結構，產品顏色和色調。 只有這些元素的和諧才能確保設計。 漂亮的產品。 外觀設計的創造力是良好產品設計的最重要前提。 簡單性是良好設計的重要標志。 適用性是衡量產品設計的另一個重要標準。 人機關系合理，人機界面融洽，產品語言應善于自我注釋，認真處理每一個細節，注重地域和民族特色，包含文化特色，注重生態 平衡，有助于保護環境和產品設計的永恒性。
